Objectif : Implanter une unité de production cGMP d’insuline humaine recombinante dans un hall de stockage existant.

Prestations

Les prestations comprennent :  

Maîtrise d’œuvre suivant mission de base et OPC :

  • Ingénierie TCE ;
  • Architecture.

Expertise de CERIS Ingénierie

  • Conception d’unités de production pharmaceutique

Projet

Le projet consiste à :

  • - Déconstruire les infrastructures intérieures existantes (chambre froide, palettiers, réseau de gaine) ;
  • - Créer un niveau intermédiaire dans le hall grand hauteur ;
  • Aménager sur les deux niveaux l’unité comprenant :
    • - Une salle d’ensemencement classe C ;
    • - Une salle de préparation des médias classe D ;
    • - Une salle de fermentation avec deux lignes de trois fermenteurs (500 à 10 000 litres) ;
    • - Une salle de récolte par centrifugation.
  • - Reconditionner un niveau en salle de pesée et vestiaires ;
  • - Aménager un laboratoire CQ sur un niveau existant ;
  • - Créer les utilités (vapeur, vapeur propre 1,5 T , eau purifiée, eau chaude, eau glycolée -20°C – 800 kW, air comprimé, gaz spécifique, produits chimiques) ;
  • - Mise en place d’une production froid de 1 MW ;
  • - Mise en place du traitement des effluents (neutralisation des OGM de type 2 par stérilisation continue par chauffage).