Objectif : Restructurer des zones de production de produits injectables stériles liquides sur un site de production pharmaceutique avec des contraintes réglementaires fortes (BPF), en site occupé et avec maintien de l’activité.
Prestations
Mission de maîtrise d’œuvre de conception (APS à ACT) :
- Management de projet ;
- Architecture et dépôt de PC ;
- Ingénierie TCE et économie ;
- Ingénierie process.
Expertise de CERIS Ingénierie
- Aménagement de locaux de production pharmaceutique dans l’existant ;
- Travaux en site occupé et phasés ;
- Revamping d’utilités pharmaceutiques.
Projet
Le projet est réalisé en cinq phases de travaux séquencées portant sur l’aménagement de salles blanches (second œuvre, HVAC, utilités) et sur deux extensions en tout corps d’état décomposées comme suit :
- - Réaménagement d’une zone de 1 000 m² en classe D pour le transfert de lignes de conditionnement formes sèches et formes injectables ;
- - Aménagement d’une zone classe D de 350 m² pour le transfert de la centrale de pesées des formes sèches et construction d’un couloir de liaison entre deux bâtiments ;
- - Aménagement d’une zone classe D de 300 m² pour le transfert d’une ligne d’inspection et adaptation des utilités ;
- - Aménagement d’une zone de 1 000 m² classée A/B/C pour l’installation d’une nouvelle ligne de remplissage (sous isolateur) ; Adaptation / augmentation de capacité des utilités (eau PPI, vapeur propre, air comprimé stérile,…) ;
- - Extension des laboratoires (200 m²) et des vestiaires, réimplantation de l’échantillothèque et des archives qualité ;
- - Construction d’un nouveau bâtiment de 160 m² pour création d’une chambre froide et d’un local de charge.