Objectif : Mettre en conformité l’Unité de Thérapie Cellulaire et Génétique vis-à-vis des recommandations de l’ANSM suivant les BPF et BPTC.
Prestations
Maîtrise d’oeuvre suivant DIAG, mission de base avec SYN, coordination SSI et OPC.
CERIS Ingénierie (co-traitant unique) :
- Management de projet ;
- Ingénierie TCE + économie ;
- DET/OPC ;
- Coordination SSI.
Expertise de CERIS Ingénierie
- Traitement d’air en milieu à fortes contraintes ;
- Conception d’unité de production pharmaceutique.
Projet
Le projet comprend :
- La modification du cloisonnement pour séparer la production en 3 salles de culture indépendantes et la création de soins ;
- La reprise d’une partie du second œuvre (sols, plafond, …) pour répondre aux exigences du clean-concept ;
- La création de passe-plats ;
- Les travaux d’électricité courant fort et courant faible (interlockage, alarme, supervision GTC, SSI…) ;
- La reprise du traitement d’air existant, pour répondre aux exigences de classe d’empoussièrement et gradient de pression (classe B et classe C et D) ;
- L’aménagement du local azote.
- Les travaux seront réalisés en deux phases en site occupé pour maintien de l’activité.