Objectifs : Répondre aux besoins de diagnostic dans le domaine de l’oncologie pour la population Guadeloupéenne par la production de radio pharmaceutique sur l’île / Produire des radioéléments destinés aux besoins de recherche.
Prestations
Les prestations d’assistance à maîtrise d’ouvrage comprennent :
- L’établissement du programme et plan d’implantation ;
- L’assistance à la consultation et choix du concepteur / constructeur ;
- L’assistance technique en phase APD / PRO / EXE et DET ;
- L’établissement du dossier de sûreté à présenter à l’ASN et du dossier d’établissement pharmaceutique ;
- L’assistance à la consultation des équipements (cyclotron, enceintes blindées, caméra TEP), (DCE et analyse des offres) ;
- L’assistance aux opérations de réception et de mise en route ;
- L’assistance à la mise en place du système qualité et qualification (rédaction PDV, QI, QO, QP).
Expertise de CERIS Ingénierie
- Conception de service de médecine nucléaire ;
- Conception de locaux pharmaceutiques.
Projet
Le projet consiste en la construction d’un centre d’imagerie moléculaire d’une surface de 980 m² sur un terrain vierge comprenant :
- Un bunker équipé d’un cyclotron de 12 MeV pour la production d’isotope F18 et C11 ;
- Une zone d’exploitation et d’accès au cyclotron (sas, local technique, contrôle commande) ;
- Une zone clinique équipée d’une caméra TEP ;
- Un laboratoire de R&D en classe C ;
- Un laboratoire de microbiologie (classe C) et de CQ ;
- Une zone de synthèse avec deux enceintes blindées ;
- Une zone de préparation des seringues et d’injection équipées de 5 box ;
- Une zone d’accueil patient et vestiaire ;
- Une zone de consultation ;
- Une zone tertiaire.