Maîtrise d’Œuvre d’une unité de production pharmaceutique cGMP

CERIS Ingénierie, spécialiste de la construction & l’ingénierie dans les biotechnologies - Maîtrise d’Œuvre d’une unité de production cGMP de vaccins viraux - VIVALIS Saint Herblain
CERIS Ingénierie, spécialiste de la construction & l’ingénierie dans les biotechnologies - Maîtrise d’Œuvre d’une unité de production cGMP de vaccins viraux - VIVALIS Saint Herblain
CERIS Ingénierie, spécialiste de la construction & l’ingénierie dans les biotechnologies - Maîtrise d’Œuvre d’une unité de production cGMP de vaccins viraux - VIVALIS Saint Herblain

VIVALIS

Site : Saint-Herblain (44)
Prestations : Maîtrise d’Oeuvre & Qualification
Surface : 1 400 m²
Investissement : 2,5 M€
Date de réalisation : 2004/2005

 

Objectifs

Conception et réalisation d’une unité à usage de siège social, laboratoires de R&D et production de vaccins viraux et de protéines thérapeutiques.

 

Projet

Le projet comprend :

    • L’aménagement du site sur une parcelle de
      3 000 m² (voirie, réseau, aménagement paysager) ;
  • La construction d’un bâtiment de 1 400 m² comprenant :
    – Un atelier de production de 500 m² répondant aux exigences des BPF de la CEE et cGMP du FDA, dont zone en confinement L2/Ea1,
    – Un laboratoire de R&D (culture cellulaire et virologie) de 350 m² en confinement L2,
    – Une zone administrative et de fonction support.

 

Prestations

Maîtrise d’œuvre de conception et réalisation en groupement

    • CERIS Ingénierie (spécialiste de l’ingénierie pharmaceutique) :
      – conception des zones de production et laboratoires,
      – études tout corps d’état,
      – suivi de réalisation,
      – qualification.