Maîtrise d’œuvre d’un atelier pharmaceutique formes sèches

Objectifs

Aménagements de zones existantes et implantation d’équipements process pour créer un atelier pilote Quart de Grand permettant le développement et la production de nouveaux produits pour ABOTT.

Projet

Le projet consiste à :

• • Equiper l’unité de production de formes sèches d’une ligne pilote composée d’un Calibreur, d’un granulateur à lit d’air fluidisé, d’un coater et d’une presse à comprimer.
  • Automatiser les nouveaux équipements selon l’architecture existante (MES).

• Réaménager les locaux existants (salles blanches) pour intégrer les nouveaux équipements process et technique, en intégrant les contraintes suivantes :
  – Optimisation des délais d’étude et d’intervention ;
  – Réduction maximum des arrêts de production de l’unité existante ;
  – Intégration dans le coeur d’une unité de production des nouveaux équipements process ;
  – Aménagement de nouveau locaux de production ;
  – Mise à disposition des utilités process (EG/EPU/EPPI/AS/N2,…) ;
  – Conformité aux BPF et cGMP.

Prestations

Les prestations de CERIS Ingénierie (spécialiste de l’ingénierie pharmaceutique) comprennent :

• • Maîtrise d’oeuvre globale, locaux, utilités et équipement process

• • Basic et détailed engineering ;

• • DCE et assistance à la consultation ;

• • Suivi de réalisation et réception.

• Qualification, rédaction du PDV, DQ, FAT, SAT, QI, QO.