Objectifs

Implanter une unité de production cGMP d’insuline humaine recombinante dans un hall de stockage existant.

Projet

Le projet consiste à :

• Déconstruire les infrastructures intérieures existantes (chambre froide, palletterie, réseau de gaine) ;

• Créer un niveau intermédiaire dans le hall grand hauteur ;

•  Aménager sur les deux niveaux l’unité comprenant :

  – Une salle d’ensemencement classe C ;

  – Une salle de préparation des machines classe D ;

  – Une salle de fermentation avec deux lignes de trois fermenteurs (500 à 10 000 litres) ;

  – Une salle de récolte par centrifugation.

• Reconditionner un niveau en salle de pesée et vestiaires ;

• Aménager un laboratoire CQ sur un niveau existant ;

• Créer les utilités (vapeur, vapeur propre 1,5 T , eau purifiée, eau chaude, eau glycolée -80°C – 800 kW) ;

• Mise en place d’une production froid de 1 MW ;

• Mise en place du traitement des effluents (neutralisation des OGM de type 1 par stérilisation continue par chauffage).

Prestations

Les prestations comprennent :

• Maîtrise d’oeuvre suivant mission de base et OPC :

  – Ingénierie TCE et process ; – Architecture.