AMPHASTAR
Site : Eragny sur Epte (60)
Prestations : Maîtrise d’oeuvre
Surface : 4 000 m²
Investissement : 10 M€ H.T.
Date de réalisation : 2015/2017
Objectifs
Implanter une unité de production cGMP d’insuline humaine recombinante dans un hall de stockage existant.
Projet
Le projet consiste à :
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Déconstruire les infrastructures intérieures existantes (chambre froide, palletterie, réseau de gaine) ;
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- Créer un niveau intermédiaire dans le hall grand hauteur ;
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Aménager sur les deux niveaux l’unité comprenant :
– Une salle d’ensemencement classe C ;
– Une salle de préparation des machines classe D ;
– Une salle de fermentation avec deux lignes de trois fermenteurs (500 à 10 000 litres) ;
– Une salle de récolte par centrifugation.
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Reconditionner un niveau en salle de pesée et vestiaires ;
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Aménager un laboratoire CQ sur un niveau existant ;
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Créer les utilités (vapeur, vapeur propre 1,5 T , eau purifiée, eau chaude, eau glycolée -80°C – 800 kW) ;
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Mise en place d’une production froid de 1 MW ;
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Mise en place du traitement des effluents (neutralisation des OGM de type 1 par stérilisation continue par chauffage).
Prestations
Les prestations comprennent :
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Maîtrise d’oeuvre suivant mission de base et OPC :
– Ingénierie TCE et process (CERIS Ingénierie spécialiste de l’ingénierie pharmaceutique)
– Architecture.
