Maîtrise d’œuvre d’une unité de production d’insuline

Implantation d'une unité de production cGMP d’insuline humaine recombinante dans u

AMPHASTAR

Site : Eragny sur Epte (60)
Prestations : Maîtrise d’oeuvre
Surface : 4 000 m²
Investissement : 10 M€ H.T.
Date de réalisation : 2015/2017

Objectifs

Implanter une unité de production cGMP d’insuline humaine recombinante dans un hall de stockage existant.

Projet

Le projet consiste à :

  • Déconstruire les infrastructures intérieures existantes (chambre froide, palletterie, réseau de gaine) ;

  • Créer un niveau intermédiaire dans le hall grand hauteur ;
  •  Aménager sur les deux niveaux l’unité comprenant :

    – Une salle d’ensemencement classe C ;

    – Une salle de préparation des machines classe D ;

    – Une salle de fermentation avec deux lignes de trois fermenteurs (500 à 10 000 litres) ;

    – Une salle de récolte par centrifugation.

  • Reconditionner un niveau en salle de pesée et vestiaires ;

  • Aménager un laboratoire CQ sur un niveau existant ;

  • Créer les utilités (vapeur, vapeur propre 1,5 T , eau purifiée, eau chaude, eau glycolée -80°C – 800 kW) ;

  • Mise en place d’une production froid de 1 MW ;

  • Mise en place du traitement des effluents (neutralisation des OGM de type 1 par stérilisation continue par chauffage).

Prestations

Les prestations comprennent :

  • Maîtrise d’oeuvre suivant mission de base et OPC :

    – Ingénierie TCE et process ; – Architecture.