Objectif : Restructuration de l’atelier de lysats bactérien pour des mises en conformité réglementaire, cGMP et HSE.
Prestations
Les prestations comprennent :
Maîtrise d’œuvre globale, locaux, utilités et équipement process
- Basic et détailed engineering ;
- DCE et assistance à la consultation ;
- Suivi de réalisation et réception.
Expertise de CERIS Ingénierie
Conception d’unités de production pharmaceutique.
Projet
Le projet consiste à réaménager les locaux de production comprenant une zone aseptique de 750 m², une zone laboratoire de 250 m², une zone pré-culture :
- Revamping des installations clean concept :
- Remise en état des panneaux salles blanches et peinture ;
- Remise en état des sols dans l’ensemble de l’atelier ;
- Remplacement des installations HVAC ;
- Remplacement des installations CF et cf.
- Mise en place d’une production de vapeur propre ;
- Remplacement des utilités process (VPP / EPU / LP / EGP) et raccordement des équipements process ;
- Mise en place d’une nouvelle unité de production EGP (bac à glace) ;
- Fourniture et mise en place d’une station de traitement des effluents process ;
- Fourniture et mise en place d’une cabine de pesée.