Conception et réalisation clé en main d’un atelier pharmaceutique vétérinaire

CERIS Ingénierie, spécialiste de la construction & ingénierie dans l’industrie pharmaceutique - Conception et réalisation clé en main d’un atelier pharmaceutique vétérinaire - MERIAL à Toulouse
CERIS Ingénierie, spécialiste de la construction & ingénierie dans l’industrie pharmaceutique - Conception et réalisation clé en main d’un atelier pharmaceutique vétérinaire - MERIAL à Toulouse
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Site : Toulouse (31)
Prestations : Etude de base (Process et bâtiment), Assistance à la réalisation, DCE/ACT (Process) OPC/Réalisation Clé en Main du clean concept
Surface : 1 400 m²
Investissement : 8 M€
Date de réalisation : 2003/2005

Objectifs

Concevoir et réaliser un bâtiment de production pharmaceutique de suspensions et solutés injectables pour MERIAL, conforme aux exigences BPF et cGMP avec séparation de l’activité pénicilline (contraintes FDA) et scission à terme des activités antibio et non antibio.

Projet

2 bâtiments de 300 m² et 1 100 m² au sol, sur 3 niveaux (sous-sol, RDC, combles techniques) comprenant :

    • Une zone de fabrication comprenant les fonctions suivantes: réception et pesées des MP, transfert des poudres dans des containers, transfert des liquides, formulation des solutions d’injectables, et des suspensions pour injectables (pénicilline), filtration générale (pré-filtration, filtration), stockage en cuve et transfert dans des poches, transfert des poches vers les lignes de répartition, lavage, séchage, décontamination et stérilisation générale du matériel, stockage du matériel propre centralisé et propre stérile, fonctions annexes ou support : vestiaire, bureaux de production…
  • Une zone technique de production des utilités : eau glacée, eau purifiée, vapeur stérile, eau PPI, climatisation, azote, air comprimé, station NEP.

Prestations

CERIS Ingénierie, spécialiste de l’ingénierie pharmaceutique

    • Etudes de base (niveau APD) ;
    • Assistance en phase des études de projet / consultation pour les équipes process, (cabine de lavage, centrale de pesées, transfert de poudres) et les utilités process (distillateur, eau pharma, tuyauterie process, production AC, GPV).
  • OPC, études de détails et d’exécution entre les lots bâtiment confié à un maître d’œuvre, clean concept confié CEM à CERIS Ingénierie, équipements procédés, fluides procédés.
  • Réalisation / construction Clé en Main du « lot Clean Concept » comprenant les travaux HVAC, cloisons, sols et électricité.