Maîtrise d’Œuvre d’une unité d’ingenierie génique confinée

CERIS Ingénierie, spécialiste de la construction et de l’ingénierie de laboratoires (R&D, CQ, hospitalier,…) - Construction & ingénierie d’une unité d’ingénierie génique - Etablissement Français du Sang à Saint Herblain
CERIS Ingénierie, spécialiste de la construction et de l’ingénierie de laboratoires (R&D, CQ, hospitalier,…) - Construction & ingénierie d’une unité d’ingénierie génique - Etablissement Français du Sang à Saint Herblain
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Etablissement Français du Sang
Saint Herblain

Site : Saint-Herblain(44)
Prestations : Maîtrise d’OEuvre / Qualification / OPC
Surface :  1 285 m²
Investissement : 3,23 M€ H.T
Date de réalisation : 2005/2008

Objectifs

Construction d’une unité de production devant être évolutif et flexible, répondre aux réglementations BPF et cGMP, recevoir l’agrément de l’Afssaps en intégrant des contraintes techniques fortes (confinement P3, empoussièrement contrôlé…).

Projet

Le projet comprend :

  • Trois lignes de production (3 x 160 m², culture cellulaire,production, stérilisation, centrifugation, sas) en atmosphère contrôlé dont une en confinement P3.
  • Un laboratoire de contrôle qualité de 250 m² dont une zone confinée L3 de 45 m², et un laboratoire chaud de 20 m².
  • Une zone logistique de 260 m² (stockage et quarantaine +4°C, autoclave, laverie, sas…).
  • Une zone tertiaire de 130 m² (accueil, bureau).
  • Une zone technique de 135 m² (traitement d’air, chaufferie…).

Prestations

Maîtrise d’oeuvre (mission de base avec EXE et OPC) en groupement :

  • CERIS Ingenierie :
    – Management de projet.
    – Conception des zones de production et laboratoires.
    – Etudes et suivi de réalisation tout corps d’état.
    – Qualification et OPC-
  • TOPOS ARCHITECTURE :
    – Conception et suivi de réalisation architecturale.