Objectif : Réaliser un schéma directeur d'évolution des utilités nobles (EPU, EPPI, VP) d'un site de production pharmaceutique de produits stériles, afin de répondre aux enjeux d'évolution capacitaire, de remplacement d'équipement et sécurisation des production (redondance / maintenance)

Prestations

Études au forfait 

 

 

Expertise de CERIS Ingénierie

  • Études de type schéma directeur ;
  • Études des utilités propres EPPI, EPU et VP ;
  • Revamping d'unité de production en environnement pharmaceutique BPF.

Projet

L'étude de schéma directeur porte sur la production et la distribution des utilités propres du site de production pharmaceutique :

  • - Eau Purifiée Pharmaceutique Vrac - EPU (2 systèmes de production) ;
  • - Eau Pour Préparation Injectables - EPPI (2 distillateurs) ;
  • - Vapeur Pure - VP (3 générateurs).

Les études de schéma directeur comprennent :

  • - État des lieux des installations existantes process des utilités y compris environnement bâtimentaire et locaux techniques ;
  • - Recueil et l’analyse des données capacitaires ;
  • - Établissement des chronogrammes de production pour chaque utilité ;
  • - Prédimensionnement des futures capacités en fonction des scénarii d’évolution de production site, établissement des schémas process (PID) ;
  • - Analyse des différentes solutions techniques disponibles sur le marché ;
  • - Établissement de trois scénarii d’évolution intégrant les objectifs (capacitaire, redondance, maintenance, sécurisation) :
    • - Prédimensionnement et pré-implantation des installations, descriptif ;
    • - Estimation des CAPEX et OPEX ;
    • - Analyse comparative multicritères des scénarii.